Asegurar el acceso a un tratamiento óptimo oncológico para todos los pacientes con cáncer solo puede conseguirse a través de la traslación integrada y sostenible de todos los avances cientÃficos actuales para crear los tratamientos del mañana, siempre comprendiendo la magnitud de los efectos clÃnicos e identificando claramente a los pacientes que se beneficiarán de ellos. Asà de rotunda se ha mostrado Solange Peters, presidenta cientÃfica del Congreso de la Sociedad Europa de OncologÃa Médica (ESMO), en la rueda de prensa inaugural del encuentro, que se está celebrando en Múnich. Según Peters, es esencial trasladar al paciente de forma lo más rápido posible los hallazgos que se constatan en los ensayos clÃnicos.
En esa lÃnea, uno de los estudios presentado en la jornada inaugural de ESMO 2018 ha observado que algunos paÃses europeos tardan más del doble que otros en adoptar decisiones de evaluación de tecnologÃa de la salud para reembolsar los nuevos fármacos contra el cáncer tras su aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El tiempo de decisión medio es de más de un año en Inglaterra, Escocia, Alemania y Francia.
Según ha explicado Kerstin Vokinger, del Hospital Universitario de Zúrich, en Suiza, el acceso a nuevos fármacos oncológicos es un reto clave en salud pública. Los investigadores identificaron todos los fármacos aprobados para tumores sólidos por la EMA entre enero de 2007 y diciembre de 2016. A continuación, realizaron un seguimiento del tiempo transcurrido entre la aprobación por la EMA de cada uno de los fármacos y las decisiones de evaluación de tecnologÃas en salud (HTA, en sus siglas en inglés) y la Escala de Magnitud de Beneficio ClÃnico creada por ESMO (ESMO-MCBS, por sus siglas en inglés).
Tiempo medio de aprobación para fármacos indicados en cáncerLos resultados de 47 medicamentos aprobados para 77 indicaciones de tumores sólidos revelaron que el tiempo medio desde la aprobación de la EMA hasta las decisiones de HTA fue de dos a tres veces mayor en Inglaterra (405 dÃas) y Escocia (384 dÃas) en comparación con Alemania (209 dÃas) y Francia (118 dÃas). Asimismo, Vokinger ha añadido que la concordancia entre las escalas HTA y ESMO-MCBS fue mayor en la designación de “mayor beneficio†para determinados fármacos.
Un análisis más detallado mostró que casi todos los medicamentos contra el cáncer clasificados con aportar “el mayor beneficio†en la ESMO-MCBS fueron aprobados para reembolso en los cuatro paÃses: Alemania (100%), Escocia (95%), Inglaterra (92%) y Francia (90%)
“Las puntuaciones más altas en la escala MCBS se asociaban con tiempos más cortos de HTAâ€, por lo que Vokinger ha sugerido que la ESMO-MCBS es una herramienta útil para evaluar el valor clÃnico de los medicamentos contra el cáncer. De hecho, los resultados del trabajo muestran que las autoridades sanitarias suelen actuar de forma más rápida en la aprobación de fármacos que son catalogados como de mayor beneficio por la escala ESMO-MCBS.
“Entre otras cosas, la diferente cantidad de recursos invertidos en dichas evaluaciones y las diferentes regulaciones nacionales con respecto a los sistemas de ETS pueden conducir a una variación en el tiempo desde la aprobación de la EMA hasta las decisiones de ETS en diferentes paÃsesâ€.
España no es uno de los paÃses analizados en el estudio, pero Ruth Vera, presidenta de la Sociedad Española de OncologÃa Médica (SEOM), ha aclarado que “en España el proceso que siguen los fármacos hasta ser accesibles para los pacientes con cáncer es largo, tedioso y heterogéneo a nivel autonómico y hospitalario. En el año 2016 SEOM publicó un artÃculo cientÃfico en Clinical & Traslational Oncology donde se evidenciaba la heterogeneidad en el acceso a los fármacos en función de las Comunidades Autónomas, no sólo en tiempos sino también en cuanto a criterios de utilización y aprobaciónâ€.
El papel del paciente con cáncerEn este sentido, Josep Tabernero, presidente de ESMO, ha destacado la importancia de que las aprobaciones de los fármacos lleguen cuanto antes a los pacientes, para mejorar sus oportunidades de tratamiento “ya que todo lo que hacemos es por y para ellos. Hemos promovido la creación de la escala MCBS, una gran herramienta para pacientes y profesionales. Además, más recientemente hemos creado la escala Escat para la búsqueda de dianas molecularesâ€.
Más información sobre el Congreso ESMO 2018–El ejercicio marca la diferencia en el manejo de los sÃntomas en cáncer
Tabernero ha afirmado también que desde ESMO se apoya el uso de biosimilares como una vÃa para asegurar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de ciertos paÃses y, especialmente, para garantizar el acceso de los pacientes a terapias frente al cáncer.
Tabernero ha destacado entre los principales temas del congreso que comienza la importancia de la multidisciplinariedad –de hecho, junto a ESMO se celebra el 11º Congreso Europeo de la Sociedad de EnfermerÃa Oncológica- pero también de darle voz a los pacientes para que su participación en el modelo sanitario pueda llevar a un cambio en la organización. “La educación es poder para los pacientes y para los profesionalesâ€.
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